Wie Dokumentenmanagementsoftware Unternehmen bei der Einhaltung von ISO 9001 unterstützt

Einleitung 

Die Einhaltung internationaler Standards wie der ISO 9001 ist für Unternehmen essentiell, um Qualität, Effizienz und Kundenzufriedenheit sicherzustellen. In diesem Zusammenhang gewinnt die Software für Dokumentenmanagement zunehmend an Bedeutung. Sie unterstützt Organisationen dabei, strukturierte, nachvollziehbare und audit konforme Prozesse umzusetzen.

1. Bedeutung der ISO 9001 und Managementbewertung nach ISO 9001:2015 

Die ISO 9001 ist ein international anerkannter Standard für Qualitätsmanagementsysteme. Die aktuelle Version ISO 9001:2015 legt besonderen Wert auf risikobasiertes Denken, dokumentierte Informationen und die Managementbewertung.

• Managementbewertung ISO 9001:2015 fordert eine systematische Bewertung des QMS durch die oberste Leitung.
• Eine gute DMS-Lösung ermöglicht die strukturierte Bereitstellung aller notwendigen Berichte und Nachweise.

2. Vorteile einer Software für Dokumentenmanagement zur ISO 9001-Konformität

• Zentralisierung von Dokumenten: Alle relevanten Informationen, wie Arbeitsanweisungen, Prozessbeschreibungen und Auditberichte, werden zentral gespeichert.
• Versionierung und Nachvollziehbarkeit: Mit Hilfe von Dokumentenversionierung können Unternehmen sicherstellen, dass stets aktuelle Dokumente verwendet werden.
• Automatisierte Workflows: Genehmigungsprozesse, Änderungsfreigaben und Eskalationen werden automatisiert und dokumentiert.

3. Integration mit ISO 14001 Umweltmanagement 

Eine umfassende DMS-Lösung kann ISO 9001 und ISO 14001 Umweltmanagement gleichzeitig abbilden:

• Umweltdokumente wie Abfallnachweise, Umweltanalysen und Risikobewertungen lassen sich integrieren.
• Cross-Funktionalität zwischen Qualitäts- und Umweltmanagement wird gefördert.

4. Revisionssicherheit und Audit-Freundlichkeit

• Jede Änderung im System wird protokolliert.
• Auditoren erhalten schnellen Zugriff auf benötigte Dokumente.

Fazit 

Eine leistungsstarke Software für Dokumentenmanagement ist der Grundstein für ein effektives und normkonformes Qualitätsmanagement. ComplianceQuest unterstützt Unternehmen sowohl bei der Managementbewertung nach ISO 9001:2015 als auch bei der Einhaltung weiterer Standards wie ISO 14001 Umweltmanagement und FDA 21 CFR Part 11 – effizient, sicher und vollständig digitalisiert.